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血清

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Coning 胎牛血清 35-081-CV

Coning 胎牛血清 35-081-CV

  • 產(chǎn)品貨號:35-081-CV
  • 產(chǎn)品價格:¥7000元/瓶
  • 產(chǎn)品規(guī)格:500ml/瓶
  • 瀏覽次數(shù):937
  • 發(fā)布時間:2023-08-18
  • 產(chǎn)品概述

胎牛血清(FBS)是一種從胎牛血中分離出的無菌亮棕色液體。所有材料都符合美國農(nóng)業(yè)部規(guī)定的要求,且采集血清的動物未患有瘋牛病、口蹄疫及其它已報道的該物種疾病。

來源:從全血中無菌提取血清并在符合行業(yè)標準的工廠中進行加工。

采集和加工:按照行業(yè)標準通過心臟穿刺無菌采集全血。通過冷凍離心從采集的血液中分離出血清,經(jīng)正確混合后立即冷凍。只有符合我們嚴格的內(nèi)毒素、殘留血紅蛋白濃度、pH和微生物質(zhì)量標準的血清才能用于加工生產(chǎn)。

包裝:產(chǎn)品裝在方形瓶中。這些瓶子經(jīng)過伽馬射線照射,可以達到最高等級的無菌水平(10-6 SAL),并按照《美國藥典》經(jīng)過重金屬、理化屬性、細胞毒性和微生物內(nèi)毒素檢測。

過濾:經(jīng)過混合的原料血清經(jīng)過三個串聯(lián)的0.1μm級過濾器過濾。無菌血清要進行正確混合,以確保其均勻度。在最終包裝前還要經(jīng)過一次最終的“拋光”過濾器過濾。經(jīng)過這些處理的血清在受控環(huán)境中進行無菌分裝。

最終產(chǎn)品質(zhì)量控制:從每個生產(chǎn)批次中抽取有代表性數(shù)量的血清樣本,用下列標準進行分析

pH:測量pH值是否符合產(chǎn)品規(guī)格要求。使用美國國家標準化技術組織可跟蹤的標準對所有設備進行校準。

摩爾滲透壓濃度:測量摩爾滲透壓濃度值是否符合產(chǎn)品規(guī)格要求。使用美國國家標準化技術組織可跟蹤的標準對所有設備進行校準。

無菌性測試:最終產(chǎn)品的無菌性檢測旨在確認每個生產(chǎn)批次具有代表性數(shù)量的樣本中無細菌和真菌污染,使用的方法在最新版的《美國藥典》中進行了描述。

血紅蛋白測試:為了證明生產(chǎn)過程遵從了正確的采集和加工程序,須執(zhí)行一項定量比色測試,以判定每個生產(chǎn)批次的殘留血紅蛋白濃度。

支原體脲原體:每個最終產(chǎn)品批次都要使用大量瓊脂和肉湯培養(yǎng)基進行28天的支原體和脲原體檢測。我們的檢測在所采用檢測方法的檢測限內(nèi)非常精確。

活力測試:每個批次的血清都要使用細胞培養(yǎng)技術進行外來病毒測試,這種技術改編自《聯(lián)邦法規(guī)》第9編第113.53部分“對動物來源成分的要求”。

內(nèi)毒素測試(LAL):每個批次都要使用鱟試劑(LAL)測試,進行細菌內(nèi)毒素測試,具體操作按照美國食品藥品管理局和制造商給出的指南進行。

總蛋白:要確認動物年齡和是否符合產(chǎn)品規(guī)格要求,須測量血清總蛋白。

血清同一性/完整性:每個批次的血清都要經(jīng)過同一性和完整性測試。

熱滅活:在56℃條件下進行30分鐘血清熱滅活。

生長促進:除了通過嚴格的質(zhì)量控制測試外,各個批次的產(chǎn)品還要測試支持特定細胞類型體外生長的活力。

克隆效率

接種效率

細胞毒性

生長促進

生化特征:使用下列部分或所有參數(shù)對不同批次的血清進行分析(若有具體要求,請聯(lián)系我們了解各批次的特殊信息):

總膽紅素 總蛋白 白蛋白 膽固醇 血紅蛋白(a、β、y)

鉀 鈣 鈉 磷 鐵離子 氯化物 尿酸 尿素

葡萄糖 肌酸酐 甘油三酯 堿性磷酸酶

IgG (AST)SGOT (ALT)SGPT LDH GGT BUN

貨號

描述

規(guī)格

35-081-CV

澳洲胎牛血清(新西蘭血源)

500ml


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